ما الذي يحدث خلال الدراسة؟
تستمر الدراسة حتى 72 أسبوعًا (حوالي 17 شهرًا) وتشمل 29 زيارة لإجراء الاختبارات وإقامتين في المستشفى.
*في نهاية الدراسة، سيكون لدى طفلك خيار التسجيل في دراسة متابعة طويلة الأجل والتي ستتم فيها مراقبة صحته لمدة 15 عامًا إضافيةً.
الفرز
قبل بدء الدراسة، سيتعين عليك إعطاء الإذن لطفلك بالانضمام من خلال قراءة نموذج الموافقة المستنيرة والتوقيع عليه. يجوز لبعض الأطفال أيضًا إعطاء إذنهم من خلال التوقيع على نموذج الموافقة المستنيرة للقاصر، حسب عمرهم. سيجمع طبيب الدراسة بعد ذلك المعلومات ويُجري الاختبارات للتأكد من أن الدراسة مناسبة لطفلك.
العلاج والمتابعة
تتضمن الدراسة فترتي علاج بالإضافة إلى فترتي متابعة:
كيف يتم إعطاء OAV101؟
يتم إعطاء OAV101 كحقنة لمرة واحدة في أسفل العمود الفقري (حقن داخل القراب).
ما نوع الاختبارات التي سيخضع لها طفلي؟
تشمل بعض الاختبارات التي سيخضع لها طفلك أثناء الدراسة ما يلي:
اختبار الدم
فحص التنفس
نشاط القلب (مخطط كهربية القلب)
تصوير القلب (مخطط صدى القلب)
فحص الصحة النفسية*
اختبارات الوظائف الحركية
فحص عصبي
الفحص البدني
البزل القطني
اختبار البول
الأشعة السينية (الصدر، العمود الفقري)
*قد لا ينطبق فحص الصحة النفسية على الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 7 سنوات.
هذه أمثلة فقط لبعض الاختبارات التي ستتم في أثناء الدراسة. لن يخضع طفلك لكل الاختبارات في كل زيارة. ولمزيد من المعلومات يُرجى التحدث إلى طبيب الدراسة.
كما سيُطلب من مقدمي الرعاية ملء استبيان حول تأثير إصابة أطفالهم بضمور العضلات الشوكي على حياتهم اليومية.